Những loại thuốc không đạt tiêu chuẩn đã lưu hành trên toàn quốc và người tiêu dùng cũng đã mua và sử dụng. Vậy ai sẽ là người chịu trách nhiệm cho những tổn thất về sức khỏe khi dùng phải thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng?.
    |
 |
| Thuốc AMK 625 bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng |
Nhiều loại thuốc của Công ty Mebiphar JSC được thu hồi do có nhiều vấn đề về chất lượng. Cụ thể, mới đây, vào tháng 10/2019 Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Được Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC – địa chỉ: Lô III -18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.
Tại công văn số 17610/QLD-CL ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý dược, do Phó Cục trưởng Đỗ Văn Đông đã ký nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất.
Lý do thu hồi Cục Quản lý dược căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh thì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.
Được biết, Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu, mà thuốc sản xuất tại Công ty cũng bị Cục Quản lý dược ra công văn thu hồi trong năm 2018. Cụ thể, ngày 18/06/2018 Cục Quản lý dược ra công văn số 11332/QLD-CL V/v thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý dược ra công văn số 14542/QLD-CL ngày 27/07/2018 v/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Viên nang cứng Fenbrat 200M,số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar) sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Hàng loạt các loại thuốc của Công ty không đạt chỉ tiêu chất lượng khiến người tiêu dùng hoang mang, lo lắng vì đã tin dùng. Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế trong một thời gian ngắn đã có nhiều loại thuốc bị Cục Quản lý dược, Bộ Y tế “tuýt còi”.
Người dân đang nghi ngại về việc nhập khẩu thuốc cũng như sản xuất thuốc của công ty này. Và những loại thuốc được thu hồi hiện có nằm trôi nổi trên thị trường hay không? Đó là vấn đề nguy hiểm cho người sử dụng mà cơ quan chức năng cần kiểm tra.