Theo Cục Quản lý dược, căn cứ Công văn của Sở Y tế tỉnh Tiền Giang kèm theo văn bản của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Tiền Giang, liên quan báo cáo lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml (bao gồm chai tinh dầu và gói dầu gội); Số lô: 03;NSX: 3.07.23; HD: 3.07.25; Số CBMP: 24/17/CBMP-TG; Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận sản xuất; địa chỉ: Áp Mỹ Thạnh, xã Song Thuận, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang.
Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tinh Tiền Giang lấy mẫu tại Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định và lô sản phẩm được sản xuất sau khi hết hạn Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Vì vậy, Cục Quản lý dược đình chi lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Tính dầu hoa bưởi - chai 80ml như nói ở trên.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định và lô sản phẩm được sản xuất sau khi hết hạn Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bản ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với doanh nghiệp tư nhân Long Thuận phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml (bao gồm chai tinh dầu và gói dầu gội) nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đề nghị Sở Y tế Tiền Giang kiểm tra Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Tinh dầu hoa bưởi – chai 80ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược.