    |
 |
| Công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế). |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 3515/QLD-MP ngày 16/9/2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với 2 lô sản phẩm do Công ty TNHH Muse Medical (địa chỉ tại số 242G-244-246 Nguyễn Đình Chiểu, phường Xuân Hòa, TP Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Theo Cục Quản lý Dược, việc thu hồi được thực hiện trên cơ sở Công văn số 11374/SYT-KTPC ngày 14/8/2026 của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, kèm Quyết định số 3815/QĐ-XPHC ngày 11/8/2026 của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt Công ty TNHH Muse Medical.
Các hành vi vi phạm được nêu trong văn bản gồm: thông tin, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng mỹ phẩm khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm này là thuốc, có tác dụng đề phòng, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người; kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.
Cụ thể, sản phẩm thứ nhất bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy là RECOVERY CELL CREAM, loại tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn sử dụng tháng 5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Theo nội dung công văn, sản phẩm này có nhiều sai lệch về thành phần ghi trên nhãn so với hồ sơ công bố. Trong đó, nhãn chính ghi thừa các thành phần Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate và Tremella Fuciformis Sporocarp Extract; đồng thời ghi thiếu Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth-9 và Tremella Fuciformis (Mushroom) Extract.
Đáng chú ý, thành phần trên nhãn phụ còn ghi thiếu Arachidyl Glucoside. Ngoài ra, nhãn phụ sản phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc: "Kem tế bào phục hồi".
Sản phẩm thứ hai bị thu hồi là CELL SOLUTION SNOWFLAKES CELL, nhãn hàng Peptric, loại chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn sử dụng ngày 16/3/2028, do Bio-FD&C Co., Ltd sản xuất.
Đối với sản phẩm này, Cục Quản lý Dược xác định thành phần trên nhãn chính ghi thiếu chất 1,2-Hexanediol.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi 2 lô sản phẩm nói trên là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố; nhãn sản phẩm mỹ phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.
Để xử lý vi phạm, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng.
Đồng thời, các Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm vi phạm, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Muse Medical, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến những nơi phân phối, sử dụng 2 lô mỹ phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm không đáp ứng quy định.
Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026.
Đáng chú ý, cơ quan quản lý còn yêu cầu Công ty TNHH Muse Medical rà soát nhãn đối với các lô khác đã nhập khẩu của 2 sản phẩm vi phạm. Trường hợp phát hiện các lô tương tự có sai phạm, doanh nghiệp phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/9/2026.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, Công ty TNHH Muse Medical có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác của nội dung báo cáo.
Bên cạnh đó, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được đề nghị giám sát doanh nghiệp trong việc thu hồi và tiêu hủy 2 lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10/2026.