Theo Quyết định xử phạt hành chính, Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ có địa chỉ tại số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP Hồ Chí Minh.

Công ty đã có hành vi sử dụng giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo, đối với các thuốc: Choludexan 300mg (mã hồ sơ NN-27789, số đăng ký VN-22820-21); thuốc Pompezo 40mg (mã hồ sơ NN-28138, số đăng ký VN-22822-21); thuốc Pompezo 20mg (mã hồ sơ NN-28137, số đăng ký VN22821-21).

Hành vi vi phạm quy định tại điểm c khoản 4 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, mức phạt tiền đối với cá nhân từ 50-70 triệu đồng; Thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, tuy nhiên do có tình tiết giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền là 120 triệu đồng (gấp đôi mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân theo quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu trong thời hạn quy định, Công ty không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Hoài Thu