Thu hồi lô thuốc trị gout CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1502/QLD-CL ngày 23/05/2024 về việc xử lý lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), Số GĐKLH: VN-21821-19, Số lô: WCY22001E, NSX: 01/06/2022, HD: 31/05/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Theo đó, Cục Quản lý dược đã thông báo thu hôi toàn quốc thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg).

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén CALCERGY và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Hoài Thu