Lô sản phẩm mỹ phẩm RAILEZA bị đình chỉ, thu hồi sản xuất tháng 3/2024, trên nhãn có thông tin số công bố: 94/22/CBMPHY; Số lô: 062024, do Công ty cổ phần Oceanpharma chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ: Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, Quận Hà Đông, Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh, địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).
Lý do thu hồi, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Sản phẩm này được sử dụng giúp làm sạch chấy và các loại ký sinh trùng khác khỏi da, tóc.
Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 468 (địa chỉ: 198 Nguyễn Trãi, phường Tây Lộc, TP Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm RAILEZA nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên kiểm tra hai công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh thực hiện thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm RAILEZA không đáp ứng quy định.