Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT
Cập nhật lúc 16:09, Thứ hai, 14/09/2015 (GMT+7)
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT do Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. ( đình chỉ, thuốc viên, Rovamycin)
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT do Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược vừa ban hành công văn số 14805/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén phân tán Doxferxime 200 DT (Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets 200 mg), số lô: VN9143, HD: 08/02/17, SĐK: VN-10902-10 do Công ty Elegan Drugs Pvt., Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Nguyên nhân là thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.
Đình chỉ lưu hành
Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi báo cáo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và báo cáo về cục trước ngày 6/9/2015.
Sở Y tế cũng yêu cầu các đơn vị trực thuộc thông báo cho các cơ sở bán lẻ trực thuộc phòng y tế huyện, thị xã, thành phố để thu hồi thuốc bị đình chỉ lưu hành. Đồng thời sở cũng ban hành quyết định xử nghiêm khắc với doanh nghiệp cố ý sai phạm.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml, số đăng ký: VD-16492-12, số lô: 074141, ngày sản xuất 2/10/2014, hạn dùng 2/4/2016 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Nguyên nhân bị đình chỉ, theo Cục Quản lý Dược, đưa ra là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Cloraphenicol.
Theo NTD
.