Đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm của Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy
Cập nhật lúc 15:10, Thứ năm, 27/06/2024 (GMT+7)
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Estro Skin Royal của Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy.
Lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc là lô sản phẩm Estro Skin Royal, trên nhãn ghi: Số lô:10.08.23; NSX: 10.08.2023; HSD: 09.08.2026; Số công bố: 3216/18/CBMP-HN; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, địa chỉ tại số 24, đường Nguyễn Thái Học, phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP Hà Nội; Nhà sản xuất là Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy có địa chỉ tại Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội.
Lý do thu hồi lô sản phẩm do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bản ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cố phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Hoài Thu