Cục Quản lý Dược cho biết, đơn vị vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 7 sản phẩm. Lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc chủ động đề nghị tự nguyện rút giấy đăng ký lưu hành khỏi thị trường Việt Nam.
Cụ thể, 7 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành bao gồm:
1 sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9, TP Hồ Chí Minh đăng ký và sản xuất: Hemafolic - dung dịch uống (mỗi 10ml chứa Acid folic 1mg và phức hợp hydroxyd sắt (III) 100mg);
1 sản phẩm do Công ty TNHH Phil Inter Pharma, Bình Dương đăng ký và sản xuất: Vaginapoly - viên nang mềm đặt âm đạo (Neomycin sulfat 35.000IU, Nystatin 100.000IU, Polymyxin B sulfat 35.000IU).
1 sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo, Đồng Nai đăng ký và sản xuất: Piroxicam 1.0% - gel bôi ngoài (Piroxicam 1%).
3 sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco, Hà Nội đăng ký và sản xuất: Ceftriaxon 1g, Vancomycin 1g và Vancomycin 0,5g - bột pha tiêm.
1 sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, Vĩnh Long đăng ký và sản xuất: Acepron 500mg - viên nén (Paracetamol 500mg).
Theo Bộ Y tế, các sản phẩm được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực vẫn được phép lưu hành đến hết hạn dùng để đảm bảo nhu cầu điều trị và tiêu dùng hợp pháp của người dân.
Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, cùng các cơ sở kinh doanh dược, bệnh viện và doanh nghiệp liên quan thực hiện nghiêm quyết định thu hồi.