Cục Quản lý dược căn cứ Công văn của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm Công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml (Số lô: 082021; NSX: 25/11/2021; HSD: 25/11/2024; Trên nhãn ghi thông tin: Số công bố 5088/19/CBMP-HN).
Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, địa chỉ: C12-TT6, Khu đô thị Văn Quán, Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP Hà Nội. Nhà sản xuất là Công ty cổ phần Grandstar Quốc tế, địa chỉ BT 1.1 Khu đô thị Tây Mỗ, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, TP Hà Nội.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc cơ sở 2 Toàn Nhung (Địa chỉ: Số 38, đường Hồ Tông Thốc, TP Vinh, tinh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Vì thế, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp chai 230 ml như nói trên.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tinh, thành phố trực thuộc Trung ương thông bảo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp1 chai 230 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cổ phần Grandstar Quốc tế phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đề nghi Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cố phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty cô phần Grandstar Quốc tế trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.