Tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến, Quản lý trang thiết bị Y tế của Bộ y tế (https://dmec.moh.gov.vn) công ty cổ phần Nhân Đại (đc: 31B/12 Biệt Thự, phường Tân Lập, TP Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa) đã công bố bộ hồ sơ đầy đủ tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A bao gồm: Bản phân loại trang thiết bị y tế; Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lưc tại thời điểm nộp hồ sơ; Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành, Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 và Phụ lục 8, Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng; Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh…; Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế; Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam, giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
    |
 |
| Công ty cổ phần Nhân Đại có đia chỉ tại 31B/12 Biệt Thự, phường Tân Lập, TP Nha Trang, tỉnh Khánh Hoà |
Theo đó, ngày 24/10/2020, công ty cổ phần Nhân Đại (sau đây gọi là công ty Nhân Đại – PV) công bố là chủ sở hữu găng tay y tế mang thương hiệu KHGLOVE Medical Examintion Gloves do công ty cổ phần Merufa (đc: C64/II, đường số 8, KCN Vĩnh Lộc A, huyện Bình Chánh, TP. HCM) sản xuất.
Thế nhưng, mới đây nhất, ngày 16/4/2021, khẳng định với phóng viên, ông Lưu Tiến Cảo – Tổng giám đốc công ty cổ phần Merufa khẳng định: Bộ hồ sơ giấy tờ mà công ty Nhân Đại công bố trên cổng thông tin của Bộ y tế là không đúng sự thật, có sự giả mạo, lừa dối Bộ y tế, Sở y tế Khánh Hòa và các đối tác cũng như người tiêu dùng.
|
 |
| Ở Hợp đồng gia công thật, số hợp đồng được viết tay. Còn hợp đồng giả, số hợp đồng được đánh máy. |
Trước đó, ngày 10/6/2020, công ty Merufa và công ty Nhân Đại ký Hợp đồng gia công số 073/HD-CT. Nội dung hợp đồng chỉ rõ, công ty cổ phần Merufa thực hiện gia công đóng gói sản phẩm cho công ty cổ phần Nhân Đại. Ngày 31/8/2020, công ty Merufa gửi văn bản cho công ty Nhân Đại yêu cầu thanh lý hợp đồng trên vì lý do công ty Nhân Đại không giao bất kỳ 1 container bán thành phẩm găng tay Nitrile để công ty Merufa thực hiện gia công. Văn bản thanh lý trên có chữ ký, đóng dấu của Tổng giám đốc Lưu Tiến Cảo.
“Đối chiếu với các văn bản công ty Nhân Đại công bố trên cổng thông tin và hợp đồng đã ký giữa 2 bên cho thấy, công ty Nhân Đại đã thực hiện việc chỉnh sửa 1 số điều theo Hợp đồng gia công thật và cắt, ghép, in màu chữ ký và dấu của văn bản thanh lý hợp đồng thành một Hợp đồng gia công giả”, ông Lưu Tiến Cảo chỉ rõ.
Ngày 11/5/2021, trao đổi qua điện thoại, ông Lê Trọng Nghĩa, hiện là Giám đốc công ty Nhân Đại thừa nhận, công ty đã làm giả hợp đồng gia công được ký với công ty Merufa. Và, tâm điểm của việc làm giả này là cung cấp hồ sơ giả để xin cấp phép chứ công ty chưa hề sản xuất 1 sản phẩm găng tay nào mang thương hiệu KHGLOVE Medical Examintion Gloves.
Ông Nghĩa cũng cho biết thêm, các sản phẩm của công ty Nhân Đại thời gian qua có mặt trên thị trường hoàn toàn là găng tay dùng cho công tác bảo hộ lao động, chứ không phải găng tay y tế. Còn lý giải vì sao trên bao bì sản phẩm của công ty Nhân Đại đang mua bán không ghi đơn vị sản xuất, ông Nghĩa giải thích: Công ty mua lại hàng hóa từ các nguồn khác nhau và thực hiện việc gia công đóng gói nên trên bao bì không ghi nhà sản xuất.
Xử lý sự việc trên, mới đây nhất, ngày 4/5/2021 (sau gần 7 tháng), Sở y tế Khánh Hoà (Văn bản không số) mới có đánh giá hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm găng tay y tế loại A của công ty Nhân Đại không đạt. Lý do vì công ty Merufa có văn bản yêu cầu và khẳng định công ty này không thực hiện sản xuất găng tay cho công ty Nhân Đại như công ty này công bố.
Hiện, đại diện công ty Merufa và công ty Nhân Đại đang tiếp tục làm việc và việc có yêu cầu xử lý hành vi làm giả con dấu, tài liệu của cơ quan, tổ chức theo quy định tại Điều 341 Bộ luật hình sự hay không còn phụ thuộc vào ý kiến HĐQT, ông Cảo cho biết.
Báo Bảo vệ pháp luật sẽ tiếp tục thông tin.