“Thoáng” trong việc cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh tư nhân

Kiểm tra hồ sơ, quy trình cấp giấy phép hoạt động KCB đối với 300 hồ sơ tại Sở Y tế Lâm Đồng, Thanh tra tỉnh phát hiện có 34 hồ sơ có Biên bản thẩm định hồ sơ cấp phép bỏ trống phần tổ chức bộ máy, nhân sự, không đúng mẫu Biên bản thẩm định quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP;

15/300 hồ sơ có Biên bản thẩm định hồ sơ cấp mới ghi yêu cầu cơ sở bổ sung giấy khám sức khỏe, sơ yếu lý lịch của nhân viên trong biên bản; 68/300 hồ sơ có thành phần hồ sơ dư giấy khám sức khỏe của người phụ trách chuyên môn và nhân viên; 9/300 hồ sơ cấp mới không đủ thành phần hồ sơ theo quy định (không có giấy xác nhận quá trình hành nghề của người hành nghề tại phòng khám).

Mặt khác, có 14/300 hồ sơ trễ hạn cấp phép sau khi thẩm định và 2/300 hồ sơ cấp giấy phép trước thẩm định; 5/300 hồ sơ có Biên bản thẩm định không ghi ngày, tháng thẩm định; 23/300 hồ sơ sử dụng Biên bản thẩm định không đúng mẫu quy định tại phụ lục XIII Nghị định 109/2016/NĐ-CP; 49/300 hồ sơ có Biên bản thẩm định không đầy đủ nội dung theo quy định tại Nghị định  96/2023/NĐ-CP.

Ngoài ra, có 16/300 hồ sơ có Biên bản thẩm định ghi nhận một số nội dung yêu cầu cơ sở khắc phục, bổ sung liên quan đến phòng cháy, chữa cháy, môi trường và kê khai giá nhưng không có tài liệu chứng minh cơ sở đã thực hiện, khắc phục các nội dung này trước khi được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Chưa hết, có 1/300 hồ sơ cấp mới có giấy xác nhận quá trình hành nghề của người phụ trách chuyên môn kỹ thuật của cơ sở KCB (không đủ 36 tháng), không đúng quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.

Kiểm tra thực tế việc duy trì điều kiện tại 22 cơ sở hoạt động KCB sau cấp phép, cơ quan thanh tra xác định còn nhiều tồn tại, hạn chế; trong đó về nhân sự, có 3/22 cơ sở vắng mặt người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, không đúng quy định tại Nghị định 96/2023/NĐCP.

Về thiết bị y tế, có 7/22 cơ sở có trang thiết bị y tế nằm ngoài danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đăng ký (máy X-Quang), không đúng quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.

Về cơ sở vật chất, có 1/22 cơ sở có diện tích không đúng điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa theo quy định; 2/22 cơ sở có diện tích đúng về điều kiện nhưng không đúng với biên bản thẩm định của Sở Y tế (diện tích thực tế nhỏ hơn so với diện tích được ghi trong biên bản thẩm định).

Lộn xộn công tác quản lý cấp giấy phép hành nghề/chứng chỉ hành nghề KCB

Qua kiểm tra 300 hồ sơ cho thấy, có 20/300 hồ sơ đề nghị cấp mới có giấy khám sức khỏe sai mẫu theo quy định; 15/300 hồ sơ đề nghị cấp mới sử dụng Sơ yếu lý lịch tự thuật không đúng mẫu; 4/300 hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp điều chỉnh sử dụng Đơn đề nghị không đúng mẫu; 1/300 hồ sơ đề nghị cấp mới có thời hạn giải quyết hồ sơ trễ hạn.

55/300 hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề có thời gian ký duyệt của lãnh đạo trên Phiếu kiểm duyệt hồ sơ không trùng khớp với thời gian cấp giấy phép hành nghề; 119/300 hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại, cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề không có chữ ký giữa người giao và người nhận trên Phiếu kiểm soát quá trình.

leftcenterrightdel
 Thông báo kết luận thanh tra của Thanh tra tỉnh Lâm Đồng.

4/300 hồ sơ đề nghị cấp mới có thời gian thực hành tại từng chuyên khoa không đúng quy định tại Thông tư 21/2020/TT-BYT; 8/300 hồ sơ đề nghị cấp mới có thời gian thực hành tại từng chuyên khoa không đúng quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Nhiều sai sót trong cấp chứng chỉ hành nghề dược

Qua kiểm tra 92 hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược của Sở Y tế Lâm Đồng, cơ quan thanh tra xác định có 31 hồ sơ thiếu giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở KCB cấp theo quy định tại Luật Dược năm 2016; 1/92 hồ sơ trễ hạn so với quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Về hồ sơ, quy trình cấp, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, quá trình kiểm tra phát hiện 13/106 hồ sơ cấp mới, cấp lại, điều chỉnh trễ hạn; 3/106 hồ sơ không có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm (kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất), theo quy định tại Luật Dược năm 2016.

Về hồ sơ, quy trình cấp, cấp lại giấy chứng nhận GPP phát hiện 22/113 hồ sơ có thời gian đánh giá thực tế trễ hạn; 12/113 hồ sơ có thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc quá hạn 3 năm; 1/113 hồ sơ đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP không có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm.

Đối với yêu cầu duy trì điều kiện hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc sau cấp phép, qua kiểm tra thực tế 38 cơ sở phát hiện 1/38 cơ sở bán lẻ thuốc không có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, không đúng quy định tại Thông tư 02/2018/TTBYT; 5/38 cơ sở bán lẻ thuốc niêm yết giá bằng mã QR, không đúng quy định tại Luật Dược năm 2016.

Ngoài ra, có 4/38 cơ sở bán lẻ thuốc đăng ký thời gian hoạt động trên 8 giờ/ngày nhưng chỉ bố trí 1 dược sĩ phụ trách chuyên môn có chứng chỉ hành nghề, không đúng quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT.

Hàng loạt hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) có vấn đề!

Kiểm tra 360 hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP, đoàn thanh tra xác định có 120/360 hồ sơ có phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ không có nội dung kết quả giải quyết công việc, không có chữ ký của người nhận kết quả giải quyết hồ sơ giữa Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm với Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả và giữa Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả với người xin cấp giấy chứng nhận, không đúng quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-VPCP.

196/360 hồ sơ có thời hạn thẩm định ghi trong Phiếu kiểm soát quá trình giải quyết hồ sơ, quá thời hạn quy định tại Luật ATTP năm 2010; 5/360 hồ sơ có Đơn đề nghị là bản phô tô, trong đó không xác định lĩnh vực/ngành nghề kinh doanh cụ thể; 95/360 hồ sơ có Giấy chứng nhận kinh doanh/Giấy đăng ký doanh nghiệp không kèm theo tài liệu chứng minh “ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm của cơ sở sản xuất”; 1/360 hồ sơ không có Giấy xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất kinh doanh thực phẩm, không đúng quy định tại Luật ATTP năm 2010.

179/360 hồ sơ có Biên bản thẩm định cơ sở đủ điều kiện ATTP không nhận xét, đánh giá các nội dung theo quy định tại các Điều 18, Điều 27, Điều 28 Luật ATTP năm 2010; Điều 4, Điều 5 Nghị định số 67/2016/NĐ-CP; Điều 2 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.

leftcenterrightdel
Thanh tra tỉnh Lâm Đồng kiến nghị UBND tỉnh chỉ đạo các Sở Y tế, Nội vụ tổ chức kiểm điểm, xử lý trách nhiệm đối với lãnh đạo Sở Y tế ba tỉnh trước sáp nhập (Bình Thuận, Đắk Nông, Lâm Đồng) đã để xảy ra các hạn chế, thiếu sót nêu tại Kết luận thanh tra.

Có 6/360 hồ sơ trong đó các chỉ tiêu phân tích tại Phiếu trả kết quả kiểm nghiệm nước không đầy đủ, thiếu một số thông tin quy định tại Danh mục các thông số chất lượng nước sạch và ngưỡng giới hạn cho phép QCVN 01-1:2018/BYT (quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt) và Phụ lục III của QCVN 6-1:2010/BYT (quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với nước khoáng thiên nhiên và nước uống đóng chai); 60/360 hồ sơ có Biên bản thẩm định được lập không đúng mẫu quy định.

Có 3/360 hồ sơ thẩm định và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP cho cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP.

Kiểm tra thực tế việc duy trì điều kiện hoạt động của các cơ sở sau khi cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP tại 21 cơ sở cho thấy, một số cơ sở sử dụng nước máy hoặc nước giếng khoan, nhưng không có kết quả thử nghiệm nguồn nước phù hợp với thời điểm thẩm định cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP; nhiều kết quả thử nghiệm không đầy đủ các chỉ tiêu cảm quan và vô cơ theo quy định (độ đục, màu sắc, mùi, vị, pH...).

Một số cơ sở không xuất trình được giấy xác nhận tập huấn/kiến thức ATTP của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, chế biến thực phẩm tại thời điểm kiểm tra; không thực hiện hoặc thực hiện không đầy đủ chế độ kiểm thực 3 bước, không cung cấp được sổ kiểm thực hoặc ghi chép không đầy đủ theo quy định.

Quá trình thanh tra cũng phát hiện việc sử dụng nguồn thu phí được để lại để chi cho một số nội dung chi không phục vụ việc trang trải chi phí hoạt động cung cấp dịch vụ, thu phí. Tổng số tiền chi không đúng quy định là gần 553 triệu đồng.

Tùy tiện trong công tác thanh- kiểm tra!

Thanh tra công tác thanh- kiểm tra chuyên ngành đối với công tác cấp giấy phép hoạt động KCB; chứng chỉ hành nghề KCB; chứng chỉ hành nghề dược; chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; chứng nhận GPP; chứng nhận đủ điều kiện ATTP, Thanh tra tỉnh Lâm Đồng phát hiện tình trạng không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung “tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề KCB trong thời hạn từ 1-3 tháng” đối với hành vi vi phạm hành chính (VPHC) “lập hồ sơ, bệnh án nhưng không ghi rõ, đầy đủ các mục có trong hồ sơ bệnh án theo mẫu quy định của pháp luật”, không đúng quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP;

Ban hành 2 quyết định xử phạt VPHC có áp dụng hình thức xử phạt bổ sung “tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề KCB trong thời hạn từ 4 tháng” đối với hành vi “người hành nghề chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở KCB không có mặt tại cơ sở trong thời gian cơ sở đăng ký hoạt động mà không ủy quyền cho người khác theo quy định của pháp luật”, không đúng quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi bởi điểm đ khoản 8 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP);

Áp dụng các tình tiết giảm nhẹ trong việc ban hành quyết định xử phạt VPHC không đúng quy định đối với 3 trường hợp; áp dụng các tình tiết giảm nhẹ trong việc ban hành quyết định xử phạt VPHC không có cơ sở (trong biên bản kiểm tra và biên bản VPHC không thể hiện nội dung chứng minh có tình tiết giảm nhẹ) đối với 10 trường hợp, dẫn đến áp dụng mức phạt tiền theo mức tối thiểu trong khung hình phạt.

Quá trình thanh tra cũng phát hiện 2 trường hợp đã lập biên bản VPHC nhưng không ban hành quyết định xử phạt VPHC, vi phạm quy định của Luật Xử lý VPHC.

Có 8 trường hợp trong lĩnh vực y tế và 11 trường hợp trong lĩnh vực an toàn thực phẩm, mặc dù đã xác định hành vi vi phạm, nhưng không lập biên bản VPHC.

Về việc chấp hành quyết định xử phạt VPHC, kiểm tra ngẫu nhiên 8 cơ sở đã bị Sở Y tế xử phạt VPHC và áp dụng biện pháp xử phạt bổ sung “đình chỉ hoạt động do vi phạm khám chữa bệnh không có giấy phép hoạt động khám chữa bệnh”, phát hiện 8/8 cơ sở vẫn đang hoạt động trong thời gian bị đình chỉ; đồng thời, đến thời điểm kiểm tra, các cơ sở không có giấy phép hoạt động KCB.

Từ kết quả thanh tra, Chánh thanh tra tỉnh Lâm Đồng kiến nghị UBND tỉnh chỉ đạo Sở Y tế xây dựng kế hoạch khắc phục những tồn tại, hạn chế, thực hiện kiểm tra, xử lý vi phạm trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về lĩnh vực y, dược và ATTP đối với các tổ chức, cá nhân vi phạm đã được chỉ ra tại kết luận thanh tra; hoàn thành trong Quý III/2026;

Thu hồi 10 Giấy phép hoạt động KCB do thuộc trường hợp bị thu hồi theo quy định tại Luật KCB; 8 Giấy phép hành nghề KCB do thuộc trường hợp bị thu hồi theo quy định tại Luật KCB; 4 chứng chỉ hành nghề dược do thuộc trường hợp bị thu hồi theo quy định tại Luật dược năm 2016; hoàn thành trong Quý III/2026;

Yêu cầu 6 cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP thực hiện bổ sung Phiếu kết quả kiểm nghiệm nước do đơn vị kiểm nghiệm nước có đủ năng lực thực hiện, bảo đảm đầy đủ các chỉ tiêu theo quy định của quy chuẩn kỹ thuật hiện hành. Trường hợp kết quả kiểm nghiệm bổ sung không đạt quy chuẩn hoặc cơ sở không thực hiện bổ sung hồ sơ theo yêu cầu thì xem xét xử lý theo quy định; hoàn thành trong Quý III/2026;

Tổ chức kiểm điểm, xử lý trách nhiệm theo quy định đối với các cá nhân thuộc thẩm quyền quản lý đã để xảy ra các hạn chế, thiếu sót nêu tại Kết luận thanh tra. Đồng thời, kiến nghị xử lý về mặt Đảng đối với các đảng viên đã để xảy ra những vi phạm; hoàn thành trong Quý III/2026.

Thanh tra tỉnh Lâm Đồng cũng kiến nghị UBND tỉnh chỉ đạo Sở Nội vụ tham mưu UBND tỉnh tổ chức kiểm điểm, xử lý trách nhiệm đối với lãnh đạo Sở Y tế ba tỉnh trước sáp nhập (Bình Thuận, Đắk Nông, Lâm Đồng) đã để xảy ra các hạn chế, thiếu sót nêu tại Kết luận thanh tra; hoàn thành trong Quý III/2026.

N.H