Theo Cục Quản ly dược, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina có địa chỉ số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, TP HCM do ông Dương Đình Sơn làm Giám đốc và là đại diện pháp luật.

Qua kiểm tra, Cục Quản lý Dược đã phát hiện Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13), thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14). Vi phạm quy định điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.

Ngoài ra, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc themogene (SĐK: VD-26642-17), thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12) đã vi phạm quy định điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Hai hành vi của Công ty đã bị Cục Quản lý Dược xử phạt với tổng số tiền 140 triệu đồng. Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu không tự nguyện thi hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định của pháp luật.

Hoài Thu